2021年，市药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，深入学习贯彻习近平法治思想，认真落实党中央、国务院和市委市政府关于法治政府建设的总体部署，在药品、医疗器械及化妆品(以下简称“药品”)羁系领域坚决守底线保宁静、追高线促生长，以法治建设引领各项事情稳步推进，不停提升首都药品羁系能力水平，全力保障首都人民用药宁静有效。现将我局法治建设有关事情汇报如下：
一、2021年度推进法治政府建设的主要举措和成效
(一)增强法治政府建设统筹协调
1.学习贯彻习近平法治思想。建设党组理论中心组团体学法、局长办公会会前学法等制度，在抓住领导干部这个“要害少数”的同时，夯实制度基础，通过增强学习引领使习近平法治思想和中央全面依法治国是情聚会会议精神入脑入心，局领导带头树立依法行政规范。组织市局党组理论学习中心组专题(扩大)学习，邀请专家学者就学习贯彻习近平法治思想及法治政府建设为全系统干部作专题培训。开展市局局长办公会会前学法，强化领导干部学法用法意识。
2.深化推进法治政府建设。紧密结合事情实际制定市局法治政府建设事情要点，将法治政府建设事情纳入全年事情重点，市局主要领导统筹部署各项法治重点事情，发动推进法治政府建设全面深入开展。
(二)深入推进政府职能转变
1.深入推进政务服务革新。一是组建行政审批处，凭据PA视讯市授权审批事情要求，集中肩负市局政务服务事项治理并进驻市政务服务中心办公，实现“一口对外、集中治理、一站办结”，行政许可事项治理用时较审批处建设前提速28%，有力促进行政审批提速提质。二是30项“证照疏散”革新事项全部落地实施，在国家革新政策要求的基础上，将取消药品零售企业筹建的适用规模从自贸区扩展到全市。44个事项改为见告允许制，占全部政务服务事项的30%。三是进一步提升政务服务信息化水平，加速审批系统革新，推进证照数据共享。
2.全面完成“两区”建设任务，助推生物医药领域革新创新。牵头组织制定并经市政府批复实施《PA视讯市生物医药全工业链开放实施方案》，为我市生物医药工业创新和开放提供政策支撑。3.连续推进京津冀协同生长，提升联合羁系协同度。2个京津冀自贸区政务服务事项实现“同事同标”。协同推进PA视讯?沧州渤海新区生物医药工业园建设，新增8个原料药品种生产园地实现转移。
4.完善“接诉即办”事情机制。推进未诉先办、一办到底，诉求响应率100%，解决率96.64%，满意率98.76%，综合结果高于全市平均水平。
(三)连续提升科学民主依法决策水平
1.确保重大行政决策科学民主正当。健全决策制度依据，执行市局决策法式，严格凭据决策权限、决策规模、决策规则、决策法式进行，实行团体领导、民主决策、个体酝酿、聚会会议决定。
2.凭据法定要求深化推进政务果真。一是在市局官网设置“政务果真”“行政执法公示”等栏目主动果真相关政府信息及行政执法信息。二是充实保障群众获取政府信息的权益，凭据“果真为常态、不果真为例外”的原则，进一步扩大政府信息果真规模和力度，并依法做好依申请果真，充实保障群众获取政府信息的权益。
3.积极推进民众加入决策。在市局官网设置“视察征集”专栏，政策性文件草案通过市政府网站首都之窗和本单元网站果真征集意见，并实时反馈意见接纳情况。
4.增强政策解读。2021年通过文字、图片等多种形式，对《PA视讯市“十四五”时期药品宁静及高质量生长计划》等多件政策性文件进行政策解读。
(四)增强执规则范与效能建设
1.健全完善依法行政制度体系，规范公正文明执法。一是规范行政处罚裁量基准。制定印发《药品领域行政处罚自由裁量权适用划定(试行)》《PA视讯市药品羁系行政处罚裁量基准(试行)》《PA视讯市医疗器械羁系行政处罚裁量基准(试行)》《PA视讯市化妆品行政处罚裁量基准(试行)》，构建完整的裁量制度体系，并依据上位执法规则制修订情况动态调整。二是规范行政检查。制定统一的药监系统羁系执法文书及许可文书范本，动态调整并公示行政检查单，统一规范执法检查行为。三是严格落实三项制度，不停提升依法行政能力水平。四是完善行政法式及正当性审查事情机制。对制发规范性文件及业务指导、行政许可与存案、重大行政决策严格进行正当性审查。
2.针对综合行政执法体制革新要求，不停健全机制、强化协同配合。印发市局《违法行为线索移转和案件协查治理措施(试行)》，明确案件线索移送事情法式，依据综合执法体制革新要求做好行政执法相关事情。
3.法治宣传有序推进。深入开展“两法两条例”宣贯，建设《医疗器械监视治理条例》宣讲团，组织开展全市药品羁系知识竞赛暨羁系能力大交锋运动，引发全市羁系人员、企事业单元学法普法热情。
(五)健全突发事件应对体系
制定实施《PA视讯市药品监视治理局疫苗质量宁静事件应急预案(暂行)》，建设健全应急体制、机制。组织开展疫苗质量宁静应急演练，增强药品宁静应急体系建设，提高药品突发事件处置能力，提升有效预防、科学应对药品质量宁静事件的处置能力，最大限度地降低药品质量宁静事件危害，保障民众康健和生命宁静。
(六)强化内外羁系事情协力
1.自觉接受人大政协监视、司法监视和民主监视。圆满完成人大建议、政协提案治理事情，完善与代表委员办前联系、办中相同、办后回访事情机制，利用调研座谈、集中回复等多种形式，更好地服务代表委员。积极支持人民法院依法受理行政诉讼案件，认真准备诉讼应诉，履行机关卖力人出庭应诉要求，尊重并执行人民法院生效判决。同时深化政务果真，按要求果真政务服务事项一体化治理流程、法治政府建设年度情况陈诉等，自觉接受社会监视。
2.增强财政治理和审计监视。执行市局财政制度，聚焦财力优先保障好市委、市政府确定的重点项目顺利实施。
(七)健全矛盾纠纷行政预防化解体系
扎实推进行政复议各项事情，通过行政复议依法化解争议。执行市局《行政复议和行政应诉事情划定》，明确行政复议和行政应诉事情的职责分工、审理法式、事情流程等事项，健全规范事情流程。
二、2021度推进法治政府建设存在的问题和不足
新的药品羁系体制和市场羁系综合执法体制确立后，在《疫苗治理法》《药品治理法》于2019年12月实施、《化妆品监视治理条例》于2021年1月实施、《医疗器械监视治理条例(修订草案)》于2021年6月实施的配景下，需进一步清晰划分事权界限，以构建市区两级事权清晰、分工合理、上下协调、运转高效的药品羁系体制。
三、2021年度党政主要卖力人履行推进法治政府建设第一责任人职责情况
1.增强组织领导，注重统筹谋划。主持召开市局党组会、局长办公会多次部署推进法治政府建设相关事情。研究审议重要议题，将法治建设事情纳入全年事情重点，统筹部署推进法治政府建设全面深入开展。
2.严格确保重大决策科学民主规范。充实发挥班长职责，认真贯彻执行民主集中制，带头落实重大行政决策法定法式，对重要议题进行团体研究，确保科学、民主、依法决策。
四、2022年度推进法治政府建设计划部署
1.强化对法治政府建设的谋划设计。全面贯彻习近平法治思想，严格落实党中央、国务院和市委、市政府关于法治政府建设的总体部署，依据《法治中国建设计划(2020-2025年)》《法治社会建设实施纲要(2020-2025年)》《法治政府建设实施纲要(2021-2025年)》和《PA视讯市全面依法治市计划(2021-2025年)》等纲要性文件，科学谋划法治政府建设各项事情，深化推进各项法治事情有序开展，全面提升药品羁系法治化水平。
2.连续优化营商情况。切实落实PA视讯营商情况创新试点相关事情任务；落实营商情况5.0版革新，深化见告允许审批制度革新。
