市科委、中关村管委会日前宣布《关于促进细胞与基因治疗领域高质量生长的若干措施（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），拟推出笼罩细胞与基因治疗（CGT）全工业链的9项支持举措，旨在推动CGT工业迈向高质量生长，着力打造新的工业增长极。

　　CGT药物是继小分子药物、抗体药物之后，全球各主要发达国家和经济体竞相结构的“新赛道”。PA视讯CGT工业具有创新动能强劲、临床资源富厚、细分赛道领先优势突出等特点。“为加速构建PA视讯生物医学新技术临床研究与转化应用事情体系，推动细胞与基因治疗工业高质量生长，着力打造新的工业增长极，形成了《关于促进细胞与基因治疗领域高质量生长的若干措施（征求意见稿）》。”市科委、中关村管委会在起草说明中体现。

　　《征求意见稿》围绕创新、临床、平台、羁系、工业五个维度，制定了笼罩细胞与基因治疗全工业链的9项举措。

　　在创新端，强化要害技术突破与应用，支撑生物医学新技术或创新产物开发。《征求意见稿》提出，支持企业、医疗机构等单元，围绕免疫细胞药物、干细胞药物、基因编辑和基因治疗药物以及类器官和器官芯片等领域，在药物递送、细胞培养、药物制剂等环节开展要害技术攻关，用于生物医学新技术或创新产物开发，凭据每项不凌驾500万元择优给予支持。

　　在临床端，勉励医疗机构开展生物医学新技术临床研究。《征求意见稿》提出，支持医疗机构增强相关制剂制备与质量控制、研究型病房等建设，提升前沿生物医学新技术临床研究承载能力。推动生物医学新技术临床研究及转化应用纳入到医疗机构绩效考核指标体系。

　　在平台端，《征求意见稿》提出，勉励CDMO（医药条约研发生产机构）面向CGT领域生物医学新技术临床研究需求，开展样品制备、质量控制等要害环节尺度化建设。支持企业选择CDMO开展生物医学新技术临床研究的服务。

　　“这个《征求意见稿》出来后，我们第一时间就关注到了，感受内容细化了许多。像资金扶持、工业保险配套等表述，都很具体。”8月14日，宜明（PA视讯）生物医药股份有限公司（以下简称“宜明生物”）市场部卖力人董勇朝体现。

　　宜明生物是一家专注于CGT的一站式CDMO服务平台，已在iPSC重编程技术、体内CAR-T技术，以及病毒/非病毒载体递送技术等焦点偏向，构建起具备自主知识产权的系统性技术矩阵。从自身业务出发，董勇朝认为《征求意见稿》的第1条内容“强化要害技术突破与应用”，为技术攻关提供了政策支撑。“不仅有效打破了外洋在相关领域恒久形成的技术壁垒，也显著推动了海内CGT领域临床研究的结果转化与自主可控进程。”

　　此外，《征求意见稿》也提出，勉励外商投资企业在中国（PA视讯）自由贸易试验区内从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。相关部门做好政策宣传、主动对接并增强伦理审查与人遗治理，药品临床试验、注册上市、生产等服务。

　　“我们接触到的大量外洋客户，有来华开展临床试验的需求，但普遍不熟悉海内临床研究整套政策规则。”董勇朝也体现，这对于像他们这样有全球化业务结构的创新药企，很有资助，“可以连续输出海内临床工业政策连续完善、配套体系成熟的真实情况。”

　　据了解，此次果真征求意见截止到8月18日。（魏婧）