京政办发〔2016〕7号

各区人民政府，市政府各委、办、局，各市属机构：

　　《PA视讯市食品药品宁静三年行动计划(2016-2018年)》已经市政府同意，现印发给你们，请认真组织落实。

PA视讯市人民政府办公厅

2016年1月18日

PA视讯市食品药品宁静三年行动计划

(2016-2018年)

　　为进一步增强食品药品统一羁系，全面提升首都食品药品宁静水平，制定本行动计划。

　　一、指导思想

　　深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，认真学习贯彻习近平总书记系列重要讲话和对PA视讯事情的重要指示精神，牢牢掌握首都都市战略定位，把保障食品药品宁静摆在越发突出的位置，坚持“党政同责、一岗双责”，围绕提高群众满意度这其中心，用最严谨的尺度、最严格的羁系、最严厉的处罚、最严肃的问责，加速建设科学完善的食品药品宁静治理体系，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，不停提高首都食品药品宁静保障水平，让人民群众更放心、更满意，为建设国际一流的和谐宜居之都提供有力保障。

　　二、主要目标

　　到2018年底，统一、权威、高效的食品药品羁系体系全面建成，食品药品地方规则尺度体系基本完备，食品药品宁静责任体系进一步健全，食品药品宁静事情评价尺度体系越发完善，食品药品工业生长情况进一步优化，食品药品宁静总体水平进一步提高，食品宁静监测抽检及格率到达98%以上，药品抽验及格率到达99%以上，社区基本药物和零差率药物抽验及格率保持在99.5%以上。

　　三、重点任务

　　(一)依法落实食品宁静属地责任。认真贯彻《中华人民共和国食品宁静法》，强化区政府对本行政区域内食品宁静事情的统一领导、组织、协调职责，将食品宁静事情纳入本级国民经济和社会生长计划，将食品宁静事情经费列入本级财政预算，建设科学、严格的监视治理制度，督促本级相关部门凭据职责做好食品宁静事情，切实落实属地责任。

　　(二)强化各级羁系机构职责。充实发挥各级食品药品宁静委员会的统筹协调作用，完善相关部门职责分工和事情衔接机制，增强羁系执法协作，形成羁系协力。强化市、区和街道(乡镇)三级食品药品羁系机构职责，积极推动羁系力量下沉，确保食品药品羁系所有职责、有岗位、有人员、有手段；增强乡镇农产物质量宁静治理站能力建设，确保实现有职能、有体例、有人员、有设备、有经费。

　　(三)推进京津冀一体化羁系。增强与天津市、河北省的相同联系，探索区域一体化羁系模式和工业协同生长政策；配合搭建综合平台，实时归集和共享食品药品日常羁系、行政许可、审评认证、监视执法、检验检测等信息，提高区域协同羁系能力。发挥京津冀三地检验检测机构、高等学校和科研机构的优势，增强资源整合，推动资质互认，构建学科完整、项目齐全、功效完备的技术保障体系。

　　(四)完善地方规则和尺度体系。加速食品药品地方规则体系建设，推动《PA视讯市食品宁静条例》修订以及药品、医疗器械、保健食品、化妆品立法调研，制定《医疗器械监视治理条例》配套文件，建设健全互联网销售食品药品等新兴业态的治理规范。加速本市重点领域食品宁静地方尺度制订和修订事情，逐步完善食品宁静尺度体系，为羁系执法提供重要支撑。

　　(五)强化源头治理。增强食用农产物、林产物质量宁静源头控制，提高尺度化生产和“三品一标”(无公害农产物、绿色食品、有机农产物、地理标志性农产物)认证水平。推进有机果品、蜂产物、水产物、中药材和中药饮片等产物的供应基地建设，增强生鲜乳生产和收购环节羁系，严格执行国家关于农药兽药使用的有关划定，强化产地检验检疫，提高源头宁静保障能力。进一步规范屠宰业，构建宁静的屠宰控制体系。完善切合首都市民消费需求、结构合理、辐射城乡的食品物流配送网络，强化“最后一公里”宁静保障。

　　(六)严格羁系执法。增强食品生产加工、流通及餐饮服务全历程羁系，稳步推进量化分级治理，提升规范化水平；强化药品和医疗器械研制、生产、经营、使用环节羁系，严格实施药品和医疗器械生产质量治理规范(GMP)、经营质量治理规范(GSP)等治理制度。做好“先照后证”革新衔接事情，提高新形势下依法履行羁系职责的能力，增强事中事后羁系，保障食品药品全历程、全链条宁静。开展以整治无照无证餐饮经营运动为重点的综合治理，加大联合执法力度，完善行政执法与刑事司法衔接机制，严厉惩治非法添加、使用非食品原料生产食品、制售假劣药品、利用互联网非法销售、无证生产经营等严重违法行为。与天津市、河北省等省区市建设联动协作机制，配合攻击跨区域食品药品违法犯罪行为。

　　(七)增强信用羁系体系建设。构建食品药品宁静信用羁系体系和食用农产物、林产物生产主体信用品级评价体系，完善信用累积、评价和“黑名单”制度，实行分级、分类羁系，建设严格的市场准入和退出机制，营造老实守信的市场情况。依托PA视讯市企业信用信息网，完善羁系信息共享机制和企业信用信息公示机制，实时向社会宣布食品药品生产经营者的信用情况，对守信主体强化政策激励，对失信主体加约莫束惩戒，形成公正有序的竞争情况。

　　(八)增强风险防控体系建设。增强市级食品药品检验检测机构、区级食品药品宁静监控中心、街道(乡镇)食品药品羁系所快检室、社区监测点、企业自检室建设，完善市、区、街道(乡镇)和生产主体“3+1”农产物质量宁静检测网络，不停提升风险防控能力。进一步健全追溯体系，实现食用农产物、林产物和食品药品来源可查、去向可寻、质量可控。

　　(九)完善技术支撑体系。完善食品风险评估及监控体系，实施全历程、全笼罩风险监测，对突发事件、重点风险项目等进行科学评估；完善生物医药检验判定与评价体系，开展药品、医药创新产物、传统医院制剂的宁静性、有效性评价与质量尺度研究；完善生物医学工程创新与评价体系，开展新产物、新质料、新技术、新工艺的技术判定和产物上市后再评价事情，规范在用医疗器械产物技术要求；完善食品药品包装及应用质料质量判定技术体系，开展包装质料与食品药品相容性研究、内外包装宁静性监测、药品包装质料及辅料溯源监测；完善食品药品互联网监控体系，对互联网食品药品交易行为进行动态监控与风险评估。在此基础上，加速建设食品药品宁静风险监控平台、药品和医疗器械尺度物质数据平台、未知身分判定平台、工业促进服务平台，进一步提高食品药品羁系领域技术保障和服务能力。

　　(十)开展羁系领域重点课题研究。在食品羁系领域，开展清真食品检测判定要领研究，食源性兴奋剂检测要领研究，首都市民营养与科学膳食研究，不明物质判定技术研究，食用农产物生产源头高毒、高残留农药和兽药替代研究；在药品、医疗器械羁系领域，开展生物类似药、化学仿制药等效性评价研究，生物类似药尺度及检测研究，中药毒性及药性分析与评价研究，新型智能医疗设备检验判定技术研究；在新型生产加工技术领域，开展纳米技术、高强度脉冲电场、新型杀菌、微生物灭活技术等新型食品药品生产加工技术研究，提高食品药品宁静保障的专业化、现代化水平。

　　(十一)完善应急治理和重大运动保障机制。完善食品药品突发事件应急预案，增强食品药品应急装备配备，定期组织开展应急演练，全面提升快速响应、应急处置和综合保障能力。强化应急技术的研发和应用，在全球规模内广泛收集未知物和迫害物的信息，并将其纳入本市鉴别谱库，使本市应急判定、鉴别能力到达国际领先水平。高尺度做幸亏京重大聚会会议、运动的食品药品宁静保障事情，确保万无一失。

　　(十二)构建社会共治体系。加大对行业协会、企业联盟等社会组织的培育扶持力度，支持其制订行规行约、自律规范和职业道德准则，引导企业自觉履行食品药品宁静第一责任人的责任。进一步增强食品药品投诉举报平台建设，实现市、区、街道(乡镇)三级投诉举报业务系统互联互通；完善举报奖励制度，落实举报奖励资金，调动消费者、新闻媒体等加入的积极性，更好地发挥社会各界的监视作用。增强PA视讯市食品药品宁静专家委员会建设，建设食品添加剂、中药、生物制品、医疗器械等专业委员会，充实发挥专业人士的作用，为食品药品羁系提供智力支持。

　　(十三)提升食品药品羁系的信息化水平。充实利用云盘算、大数据、物联网等现代信息技术，加速构建首都食品药品宁静数据中心，完善羁系信息系统及其配套设施设备，逐步实现食品药品羁系、农业、园林绿化等行政部门食品宁静羁系信息互联互通，提升羁系水平。与专业搜索引擎服务商开展战略相助，强化对互联网食品药品交易行为的羁系。

　　(十四)促进食品药品工业创新生长。创新药品、医疗器械注册治理方式，开展药品上市许可持有人制度革新试点。勉励有临床价值的仿制药、临床急需的创新药研发，支持中关村药品注册申请人开展国际多中心临床试验，加速新药上市。在中关村设立食品药品技术审评分中心，加速对本市药品、医疗器械、保健食品、化妆品的技术审评和行政许可事情。推进中关村生物医药医疗器械研发中心建设，吸引全球顶尖研发机构、团体总部、工业组织在中关村生物医药园设立代表处。建设全球创新药物和医疗器械研发、使用动态监测和分析平台，为企业提供相助研发、检验测试、结果转化、创业孵化、应用推广等服务。

　　四、保障措施

　　(一)增强组织领导。要充实发挥市食品药品宁静委员会的监视、指导、协调作用，统筹推进本行动计划实施。市有关部门要发挥各自优势，密切协作配合，研究完善相关政策措施，形成事情协力。各区政府要增强对食品药品羁系事情的组织领导，结合当地实际，制定具体可行的实施方案，并切实抓好落实。

　　(二)强化资金保障。加大财政资金的统筹力度，凭据市、区两级事情职责和任务部署，做好资金保障事情。积极引导社会资本加入，多渠道拓展资金来源，确保本行动计划顺利实施。严格资金治理，确保宁静高效使用。

　　(三)严格督查考核。市食品药品宁静委员会办公室要将本行动计划的实施情况纳入年度食品药品宁静督查考核规模，细化目标任务，明确进度部署，增强督促检查，确保取得实效。