第一章  总  则

　　第一条  为规范PA视讯自贸试验区和PA视讯经济技术开发区内(以下简称自贸试验区和经开区)普通食品和食品添加剂生产许可运动，增强食品生产监视治理，保障食品宁静，凭据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品宁静法》《中华人民共和国食品宁静法实施条例》国家市场监视治理总局《食品生产许可治理措施》(总局令第24号)等执法规则规章和有关划定，制定本规范。

　　第二条  自贸试验区所在各区域的市场监视治理局和经开区行政审批局(以下简称各区局)凭据行政区划，肩负相应区域内食品和食品添加剂生产企业许可(以下简称食品生产许可)。

　　上述许可事项中，不含特殊食品、婴幼儿辅助食品、食盐类别。

　　第三条  自贸试验区和经开区食品生产许可事情尺度、事情时限、事情法式、许可类别、证书样式、许可证有效期、许可业务系统，均应与全市保持一致。

　　第四条  PA视讯市市场监视治理局卖力全市食品生产许可治理事情，研究、制定食品生产许可制度和规范；对自贸试验区和经开区食品生产许可事情进行督导、检查、评价；培训许可核查人员队伍。

　　肩负自贸试验区和经开区特殊医学用途食品、保健食品和婴幼儿配方食品等特殊食品，以及婴幼儿辅助食品和食盐的生产许可；

　　第五条  自贸试验区和经开区食品生产许可，执行本规范；《食品生产许可治理措施》(总局令第24号)中已有划定，且未在本规范中重申的事项，执行《食品生产许可治理措施》(总局令第24号)。

　　各区局应制定本单元承接食品生产许可事情的制度和流程，明确责任部门、岗位人员和职责。

　　第二章  申请与受理

　　第六条  申请食品生产许可的主体应切合《食品生产许可治理措施》第十条的划定。

　　第七条  自贸试验区和经开区切合条件的主体提交食品生产许可事项，应通过PA视讯市市场监视治理局网上政务服务平台，提交申请。

　　第八条  以下情形应申请“食品生产许可新办”事项：

　　(一)首次申请食品生产许可的；

　　(二)食品生产许可证有效期届满后提出许可申请的；

　　(三)生产场所迁址，申请治理许可的；

　　(四)食品生产者的生产条件发生重大变化，不再切合食品生产要求，需要重新治理许可的。

　　食品生产许可新服务项的申请质料，应切合《食品生产许可治理措施》第十三条和第十六条的划定。

　　第九条  以下事项发生变化时，食品生产者应在变化后10个事情日内，提出“食品生产许可变换”事项：

　　(一)现有设备结构和工艺流程发生变化的；

　　(二)主要生产设备设施发生变化的；

　　(三)食品类别发生变化的；

　　(四)生产场所改建、扩建的；

　　(五)其他生产条件或生产场所周边情况发生变化，可能影响食品宁静的；

　　(六)食品生产许可证载明的其他事项发生变化的。

　　食品生产许可变换事项的申请质料，应切合《食品生产许可治理措施》第三十三条的划定。

　　第十条  食品生产者在许可有效期届满前依法提出延续食品生产许可的，应凭据《食品生产许可治理措施》第三十五条的划定提交申请质料。

　　第十一条  食品生产者依法注销食品生产许可的，应向原发证机关提交《食品生产许可注销申请书》。

　　第十二条  自贸试验区和经开区承办区局受理部门应依据《食品生产许可治理措施》第十九条做出是否受理的决定。

　　第三章  审  查

　　第十三条  承办区局卖力对申请质料进行审查，质料应切合《食品生产许可审查通则》划定的完整性、规范性、合规性要求；需要对申请质料的实质内容进行核实的，应当组织现场核查。

　　第十四条  以下事项可以不实施现场核查：

　　(一)仅申请企业法定代表人变换的；

　　(二)仅申请企业名称变换的；

　　(三)食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化，且生产工艺流程、设备设施和车间结构等不发生变化的；

　　(四)仅申请核减许可类别或明细，且不影响其他许可类别生产条件的；

　　(五)申请注销食品生产许可的；

　　(六)执法规则划定的其他情形。

　　第十五条  需要组织现场核查的，由承办区局从全市许可核查人员库中抽取许可核查人员组成核查组，核查组不少于2人，至少应有1名获得组长资格的核查人员，和1名承办区局核查人员加入。

　　现场核查应执行《食品生产许可治理措施》第二十一条，以及《食品生产许可审查通则》的流程和要求。

　　核查人员应当自接受现场核查任务之日起5个事情日内，完成对生产场所的现场核查。

　　第十六条 现场核查凭据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分纪录表》的项目得分进行判定。

　　第十七条核查完毕，应现场制作《食品、食品添加剂生产许可现场核查陈诉》，由申请人签字确认并交申请人留存一份。

　　第四章  决  定

　　第十八条  承办区局应当自受理申请之日起8个事情日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延恒久限的，经本行政机关卖力人批准，可以延长5个事情日，并应当将延恒久限的理由见告申请人。

　　第十九条  承办区局应当凭据申请质料审查和现场核查等情况，对切合条件的，作出准予生产许可的决定；对不切合条件的，应当实时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时见告申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　决定作出后，承办区局应自作出决定之日起2个事情日内，通过PA视讯市市场监视治理局网上政务服务平台向申请人送达《食品生产许可证》电子证书，或《不予许可决定书》。

　　第五章  事中事后羁系

　　第二十条  各区局应在发证后三个月内，对生产企业进行监视检查。落实食品生产企业风险分级治理，实行年度全笼罩的监视检查和抽检监测。

　　第二十一条  各区局应凭据国家市场监视治理总局《食品生产经营监视检查治理措施》(总局令第49号)的要求，对本行政区域内食品生产企业实施监视检查。

　　对通过检查、抽检等发现的问题线索开展航行检查和跟踪抽检。

　　发现食品生产者违反食品宁静治理执法、规则、规章以及食品宁静国家尺度的违法行为，应依法查处。

　　第六章  附  则

　　第二十二条  本规范自2022年2月1日起实施。