国卫规则发〔2022〕2号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生康健委，委机关各司局，中国疾控中心、统计信息中心、医管中心，国家卫生康健尺度委员会各尺度专业委员会，有关社会组织：

　　现将《“十四五”卫生康健尺度化事情计划》印发给你们，请认真贯彻执行。

国家卫生康健委　　　　

2022年1月11日　　

　　(信息果真形式：主动果真)

“十四五”卫生康健尺度化事情计划

　　尺度是经济运动和社会生长的技术支撑，是国家治理体系和治理能力现代化的基础性制度。卫生康健尺度是实施卫生康健执法规则、落实卫生康健政策计划、维护人民群众身体康健和生命宁静的技术保障。为了以尺度化助力实施康健中国战略、积极应对人口老龄化国家战略，凭据《尺度化法》《国民经济和社会生长第十四个五年计划和2035年远景目标纲要》《“康健中国2030”计划纲要》和《国家尺度化生长纲要》，制定本计划。

　　一、计划配景

　　“十三五”时期，我国卫生康健尺度化事情快速生长，尺度体系开端形成，尺度治理体制逐步完善，尺度质量连续提升，尺度化领域不停扩展。2019年，国家卫生康健委建设第八届国家卫生康健尺度委员会，下设卫生康健信息、医疗卫生建设装备、熏染病、寄生虫病、地方病、营养、情况康健、学校卫生、卫生有害生物防制、医疗机构治理、医疗服务、医院熏染控制、照顾护士、临床检验、血液、下层卫生康健、消毒、老年康健、妇幼康健、职业康健、放射卫生等21个尺度专业委员会。先后印发《国家卫生康健尺度委员会章程》《卫生康健尺度治理措施》等尺度治理制度。“十三五”时期，国家卫生康健委共宣布卫生康健尺度597项，广泛应用于监视执法、业务指导、技术服务、宁静保障各方面，同时启动了强制性尺度及重要推荐性尺度的实施评估事情。

　　卫生康健领域地方尺度稳步生长，14个省级行政区、3个地市级行政区建设了地方卫生康健尺度化技术委员会。团体尺度方兴未艾，并正式纳入法制化轨道，卫生康健领域近百家社会组织启动团体尺度化事情，宣布团体尺度一千余项，在引领技术创新、促进高质量生长方面显现成效。

　　种种卫生康健尺度在新冠肺炎疫情防控、重点疾病预防、爱国卫生运动、改善医疗服务质量、提升人群康健水平、促进卫生康健信息互联互通等方面发挥了重要技术支撑作用。

　　“十四五”时期，立足新生长阶段、贯彻新生长理念、构建新生长花样、推动高质量生长，对卫生康健尺度化事情提出新的需求。全面推进康健中国建设、实施积极应对人口老龄化国家战略、统筹推进常态化疫情防控和经济社会生长，需要切实发挥尺度的引领、规范、支撑、保障、联通作用，以严尺度守住宁静底线，以高尺度提升质量水平，为人民群众提供全方位全周期康健服务。

　　二、总体要求

　　(一)指导思想。

　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实《尺度化法》和习近平总书记关于尺度化事情一系列重要论述，以推动卫生康健事业高质量生长为主题，以满足人民群众日益增长的康健需要为目的，推动尺度化战略与卫生康健事业深度融合，优化卫生康健尺度体系，完善尺度全周期治理，着力增加优质尺度供应，鼎力大举促进尺度实施，不停增强尺度国际话语权，为康健中国建设提供尺度化支撑。

　　(二)基本原则。

　　坚持需求引领。围绕全面推进康健中国建设，紧密结合卫生康健事情重大战略和部署，以业务事情和下层实际需求为导向，科学计划卫生康健尺度体系结构，合理确定尺度重点领域，增加尺度有效供应，不停适应尺度需求的变化。

　　坚持质量优先。以提高质量为焦点，不停健全治理制度，推动尺度由数量规模增长向质量效益提升转变，优化尺度结构，提高尺度制定效率，实现尺度数量、质量、结构、效率相统一。

　　坚持以用为本。坚持尺度制定与实施并重，多措并举促进尺度实施及评估，推动各级种种机构广泛贯彻尺度化理念，形成用尺度治理、依尺度做事的看法意识和行为规范。

　　坚持包容开放。调动社会各方面加入卫生康健尺度化事情的积极性、主动性，促进种种尺度协同生长。坚持尺度制度型开放，促进尺度国际交流相助，统筹引进来与走出去，以卫生康健尺度助力人类卫生康健配合体建设。

　　(三)生长目标。

　　到2025年，基本建成有力支撑康健中国建设、具有中国特色的卫生康健尺度体系。卫生康健尺度化事情基础不停夯实，体制机制越发健全，尺度体系进一步完善，尺度多途径供应、协同生长局面基本形成，尺度应用实施越发广泛，卫生康健服务尺度化水平不停提升，卫生康健尺度国际影响力显著增强。

　　三、主要任务

　　(四)优化尺度体系。

　　立足大卫生大康健，构建以人民康健为中心的“大尺度”体系，凭据结构合理、系统协调、衔接配套、笼罩全面的要求，统筹国家尺度、行业尺度、地方尺度、团体尺度协调生长。依据《尺度化法》和国务院关于强制性尺度有关划定，准确掌握强制性卫生康健尺度守底线、保宁静的定位和规模。合理控制政府类推荐性尺度数量，重点聚焦基础性、通用性和公益性尺度，清理尺度间交织重复问题，适当整合、提升单项尺度笼罩面。“十四五”期间制修订卫生康健国家尺度行业尺度不少于100项。各地优先制定体现地方特色、满足地方需求的地方尺度。勉励并引导团体尺度生长，增强尺度活力，满足市场和创新生长对尺度的需求。建设卫生康健强制性尺度守宁静、推荐性尺度保基本、地方尺度显特色、团体尺度做引领的协同生长尺度体系，确保体系的系统性、整体性、协调性。

　　(五)完善尺度全周期治理。

　　健全事情法式，增强卫生康健尺度全流程治理。夯实尺度前期研究基础，重大尺度立项需有基础研究数据支持，优先部署科研结果转化为尺度。严格尺度立项，保障年度计划与恒久计划和尺度体系的协调一致，择优遴选尺度肩负单元。加大尺度起草人员培训力度。增强尺度项目督办，合理控制尺度制定周期，较“十三五”时期平均缩短6个月。增强征求意见的广泛性和代表性。增强尺度审查，确保技术内容的科学性、合理性和可操作性。落实尺度复审要求，实时修订或废止陈旧老化尺度，增强尺度的实时性、针对性、有效性。确守卫生康健尺度尤其是强制性尺度的实施，对不少于50项重要尺度实施情况开展评估，建设相关数据库，为尺度复审、修订提供重要依据。将尺度立项到实施的全部数据纳入卫生康健尺度治理信息系统，实现尺度全周期信息化治理。

　　(六)推动地方尺度化事情。

　　修订相关制度，明确地方各级种种卫生康健机构尺度化事情的职责定位和事情任务，重点强化国家尺度、行业尺度在地方的实施。勉励地方建设卫生康健尺度化技术委员会，协助地方卫生康健行政部门做好国家尺度、行业尺度宣传贯彻，肩负地方尺度制修订事情，积极加入国家尺度和行业尺度的意见征集、信息反馈、实施评估等事情。“十四五”期间在全国各省级建设卫生康健尺度化事情机制和专家队伍。勉励京津冀、长三角等地域联合制定、配合宣布具有区域特色的卫生康健地方尺度，促进本区域卫生康健事情尺度化、均质化。将全国适用、具有推广价值的地方尺度实时转化为国家尺度或行业尺度。

　　(七)勉励生长团体尺度。

　　勉励卫生康健领域学会、协会等社会组织以满足实践和创新需要为目标，聚焦新技术、新业态、新模式，通过制定团体尺度，发挥引领创新和行业自律作用。勉励制定实施高于国家尺度、行业尺度的团体尺度，发动医疗卫生服务高质量生长。支持社会组织加入国际尺度起草，制定具有国际领先水平的团体尺度。勉励多家社会组织联合宣布团体尺度，淘汰团体尺度间交织重复。社会组织应当依据执法规则和国家相关政策制定团体尺度。各级卫生康健行政部门对辖区内社会组织宣布的团体尺度进行引导和监视，对社会举报的违反执法、规则和行业政策的团体尺度实时受理、评估和指正。组织对卫生康健领域团体尺度开展评价，实施团体尺度培优计划,推进团体尺度应用示范，遴选具有创新性、先进性和国际性的团体尺度进行重点推介。营造团体尺度生长的良好政策情况，支持卫生康健行政部门在政策制定、指导羁系、评审评价、招标采购等事情中引用合适的团体尺度。

　　(八)提高尺度国际化水平。

　　开展卫生康健尺度国际化战略和机制研究，掌握新阶段国际形势下的尺度需求。加大卫生康健国际尺度动态跟踪、评估力度，加速适合我国国情的国际尺度的接纳引用。积极加入国际尺度化组织、世界卫生组织等国际组织尺度化运动。利用“一带一路”优势，探索与沿线国家的卫生康健尺度交流相助。勉励卫生康健领域专家和机构在国际学术论坛等平台积极推介我国卫生康健尺度。培育、生长和推动满足国际应用需求的中国尺度转化为国际尺度，同世界各国一道，共开国际卫生康健尺度体系，助力人类卫生康健配合体建设。

　　(九)全面推广尺度化理念。

　　在卫生康健全行业普及尺度化理念，树立尺度化意识，提高使用尺度的积极性、主动性、缔造性，形玉成行业学习尺度、遵守尺度、运用尺度、贯彻尺度的良好气氛。充实利用互联网远程平台提高尺度宣贯培训效率和笼罩人群。接纳微信民众号、微视频、慕课等新媒体手段及其他方式，提高卫生康健尺度的知晓率和宣传效果。开展卫生康健尺度试点项目，通过典型经验促进尺度化理念的推广，将尺度作为革新治理水平、开展技术创新、提高服务质量、保障宁静生长的依据和手段。全方位、多渠道开展尺度化宣讲，讲好尺度化故事，在全行业培育生长尺度化文化。

　　四、重点领域

　　(十)以尺度化助力构建强大公共卫生体系。

　　坚持预防为主，针对严重影响人群康健的熏染病、寄生虫病、地方病等重大疾病制定监测预警、检验诊断、控制消除、效果判定等尺度。研究开展慢性病预防、早期筛查和综合干预尺度化事情。完善心理康健和精神卫生服务尺度体系，探索建设伤害预防尺度体系。积极开展疾控中心建设、疾控中心实验室装备配置、实验室治理等尺度研制。

　　研究建设应急尺度体系，以尺度化提高应对突发公共卫生事件的能力和水平，制定熏染病疫情、灾害事故的预防、应急准备、监测、响应、处置及应急演练等技术尺度。推进医防协同，完善综合医院熏染病防治设施建设尺度，提升应急医疗救治储蓄能力，增强医疗机构发烧门诊尺度化建设。配合相关部门，研究大型公共修建设施平疫结合革新尺度化接口和尺度化流程。

　　(十一)以尺度化引领医疗卫生服务高质量生长。

　　构建推动公立医院高质量生长的尺度体系。完善医疗卫生服务尺度体系，以尺度化推动优质医疗资源扩容下沉、均衡结构，增强县级医院设施设备尺度化建设。以尺度化提升医院治理科学化、规范化、精细化水平。连续革新医疗质量尺度，提高差异地域、差异医院医疗服务同质化水平。

　　增强下层医疗卫生机构尺度化建设，提升下层医疗卫生服务尺度化水平，提高下层防治结合和康健治理能力。

　　制定日间服务尺度、多学科联合诊疗尺度，推进医疗服务模式创新。增强医院信息尺度制定，助力远程医疗、智慧医院建设。统一临床检验尺度，推动检验结果互认。以尺度化手段助力照顾护士高质量生长。强化医院熏染控制、血液宁静尺度化建设，保障医疗宁静。推广院前医疗抢救尺度化模式，提升院前医疗抢救服务能力。规范药品供应使用治理，制定药学尺度、药品应用编码尺度、药品使用监测指南规范、药品临床综合评价指南规范和数据集尺度。制定常见疾病转诊尺度，促进分级诊疗开展。探索推进医疗卫生机构人类生物样本技术尺度制定。

　　(十二)以尺度化推动爱国卫生运动深入开展。

　　增强公共卫生情况基础设施尺度化建设，以推进城乡情况卫生整治为目标，加速情况场所类、情况介质类尺度制定，完善情况康健视察监测尺度、情况康健风险评估尺度。制定卫生有害生物防制技术尺度，强化病媒生物预防控制，支持病媒生物风险评估、绿色防制、美丽乡村建设等事情急需相关技术尺度。研制与熏染病流传风险控制相关消毒尺度，为指导相关场所在熏染病流行期间开展精准消毒提供科学依据。开展康健促进尺度化研究，适时制定康健促进技术尺度，增强康健教育，普及康健知识，引导良好行为和生活方式。

　　(十三)以尺度化促进重点人群康健。

　　以卫生康健尺度为人民群众提供全方位全生命周期康健服务。以提横跨生人口质量为着力点，改善优生优育全程服务，增强孕前孕产期康健服务，探索研制婚前和孕前康健相关尺度、孕产期康健相关尺度。实施积极生育支持措施，健全婴幼儿照护服务尺度体系，完善托育服务质量、评估、羁系尺度制定，强化尺度实施推广。以保障未成年人康健为出发点，制定儿童和学生康健相关尺度，重点开展儿童青少年近视防控、肥胖干预、学生营养等尺度制定。完善职业康健尺度体系，研究制定新纳入《职业病分类和目录》相关疾病的诊断尺度，建设重点行业职业危害预防控制尺度。加速职业卫生限值类及检测要领尺度制修订。开展职业性放射性疾病防治、电离辐射对康健危害的预防控制等相关尺度化事情。以尺度化为手段提高康健养老服务供应水平，完善老年照护、安宁疗护等老年康健服务尺度，健全老年社会支持尺度和医养结合尺度，夯实老年康健基础尺度。制定和完善差异人群膳食指导以及与膳食相关非熏染性慢病防控的营养指导尺度。

　　(十四)以尺度化支撑卫生康健事业创新生长。

　　针对卫生康健领域新技术、新产物、新服务实时跟进相关尺度研制，满足互联网康健服务、健身休闲、康健治理、智慧康健产物及服务、康健医疗旅游等新兴业态对尺度的需求。

　　健全卫生康健信息尺度体系，完善基础类、数据类、应用类、技术类、治理类、宁静与隐私类等6类信息尺度的制定，聚焦以居民电子康健档案为焦点的区域全民康健信息化和以电子病历为焦点的医院信息化等两大重点业务尺度。推进互联网、大数据、人工智能、区块链、5G、物联网、IPv6(互联网协议第6版)等新兴信息技术与卫生康健行业融合性尺度的供应。增强卫生康健信息尺度应用效果评价，促进信息共享互认和互联互通。以国家医疗康健信息互联互通尺度化成熟度测评为抓手，对区域和医疗机构信息化建设整体水平进行测评。

　　(十五)以尺度化保障卫生康健事业宁静生长。

　　制定实验室生物宁静尺度,增强对病原微生物实验室生物宁静的治理。结合近年熏染病的防控形势和病原微生物实验室的建设与生长，针对细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原微生物实验室的风险评估、生物宁静与安保、实验运动、设施设备等，建设病原微生物实验室生物宁静尺度体系，保障实验室生物宁静，为熏染病防控提供技术支持与保障。做好医疗卫生机构消防、安检、放射卫生防护等重大宁静相关尺度的制定和实施。增强卫生康健网络宁静尺度建设。

　　五、保障措施

　　(十六)增强组织领导。

　　各级卫生康健行政部门和医疗卫生机构要充实认识卫生康健尺度化事情的重要性，深入学习习近平总书记关于尺度化事情一系列重要论述，切实增强组织领导，周密部署部署，完善配套政策，将卫生康健尺度化事情纳入本部门本机构整体事情，指定肩负尺度化事情任务的部门。增强尺度专业委员会建设，凭据事情需要调整专业委员会设置。各尺度专业委员会可凭据本计划制定好本专业生长计划，保证本计划落实。

　　(十七)增强制度建设。

　　严格执行《尺度化法》及国家关于尺度的一系列治理制度,增强卫生康健尺度化理论及治理战略研究。在卫生康健尺度立项、起草、审查、地方尺度化事情方面，凭据实践经验及事情中发现的问题实时修订完善相关制度。在卫生康健尺度化试点、尺度实施、尺度复审、团体尺度治理等方面，实时将行之有效的做法形成治理制度予以固化，推动卫生康健尺度制度不停成熟定型。

　　(十八)增强人才建设。

　　增强卫生康健尺度治理、研制、应用以及国际尺度化人才队伍建设，提高尺度制修订、尺度审查和尺度应用技术主干人员水平。将尺度研制事情纳入职称评定和人才奖励政策，调动科研事情者加入尺度化事情尤其是国际尺度化事情的积极性。建设实施对委员的绩效考核和赏罚机制，对委员实行动态治理。不停充实和完善卫生康健尺度专家队伍，建设各专业动态专家库，更好服务于卫生康健尺度化事情。

　　(十九)加大经费投入。

　　建设连续稳定的卫生康健尺度经费保障机制，重点支持开展本计划确定的重要尺度制修订和宣贯实施事情。严格卫生康健尺度经费治理，提高经费使用效益。