各省、自治区、直辖市药品监视治理局，新疆生产建设兵团药品监视治理局：

　　为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用耗材集中带量采购事情的决策部署，保障人民群众用械宁静，国家药监局制定了《增强集中带量采购中选医疗器械质量羁系事情方案》，现印发给你们，请结合事情实际认真贯彻实施。

　　请各省级药品羁系部门立即组织对本辖区内人工枢纽国家集中带量采购中选企业开展专项检查，对中选品种开展专项抽检，专项检查和抽检情况于2021年底前报国家药监局器械羁系司。

　　附件：增强集中带量采购中选医疗器械质量羁系事情方案

国家药监局综合司　　　　

2021年9月18日