为增强医疗器械产物注册事情的监视和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监视治理局组织制定了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》,现予宣布。
特此通告。
附件:血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则
国家药监局
2021年9月2日
国家药监局关于宣布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告
为增强医疗器械产物注册事情的监视和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监视治理局组织制定了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》,现予宣布。
特此通告。
附件:血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则
国家药监局
2021年9月2日
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