京市监发〔2021〕118号

市市场羁系执法总队，各区市场羁系局，经开区商务金融局、行政审批局、综合执法局，燕山市场羁系分局，市局机场分局，市局机关各处室：

　　现将《PA视讯市市场监视治理局工业产物生产许可证治理划定(暂行)》印发给你们，请遵照执行。

PA视讯市市场监视治理局　　　　

2021年11月9日　　

PA视讯市市场监视治理局工业产物生产许可证治理划定(暂行)

第一章　总则

　　第一条　为规范PA视讯市工业产物生产许可证治理，依据《中华人民共和国工业产物生产许可证治理条例》《市场监视治理行政许可法式暂行划定》《工业产物生产许可证实施通则》《PA视讯市政务服务事项见告允许审批治理措施》等有关划定，制定本划定。

　　第二条　PA视讯市工业产物生产许可证审批和获证企业监视治理适用本划定。

　　第三条　PA视讯市市场监视治理局(以下简称市市场羁系局)卖力本行政区域内工业产物生产许可证审批和获证企业监视治理，以及拟责令停产停业、许可证吊销的行政处罚。

　　各区市场羁系局、经开区商务金融局、燕山市场羁系分局，市市场羁系局机场分局(以下统称区级市场羁系部门)卖力本行政区域内获证企业的监视治理，以及除拟责令停产停业、许可证吊销以外的行政处罚，凭据本划定肩负许可获证企业退出相关事情。

　　第四条　本市工业产物生产许可证实施见告允许审批方式。企业提交申请单和产物检验及格陈诉并签署《见告允许书》，经形式审查及格，就地治理发证。企业获证后30日内，市场羁系部门将实施全笼罩例行检查。

　　第五条　企业生产多种纳入工业产物生产许可证治理目录(以下简称目录)产物的，可以一并申请，审批部门一并实施审查并发表一张工业产物生产许可证。

　　第六条　企业应当凭据执法规则以及许可条件等要求开展生产经营运动，履行允许并肩负相应的执法责任，配合行政部门实施的监视治理运动。

　　任何企业未取得生产许可证不得生产列入目录的产物。任何单元和小我私家不得销售或者在经营运动中使用未取得生产许可证的列入目录的产物。

第二章　许可法式

　　第七条　工业产物生产许可证可以网上治理。生产地在本市行政区域内的企业，通过登录市市场羁系局网上政务服务平台治理生产许可相关事项。生产许可事项包罗：发证、延续、许可规模变换、名称变换、补领，以及其他事项(吞并重组、取证方式变换)。

　　第八条　企业申请时应当提交下列质料：

　　(一)《全国工业产物生产许可证申请单》；

　　(二)产物检验陈诉。产物检验陈诉应为具有检验检测机构资质认定资格的检验机构出具的1年内切合现行有效尺度的检验及格陈诉。检验陈诉应当为所申请产物单元的型式试验陈诉、委托产物检验陈诉或省级及以上政府行政部门监视检验陈诉。所提交型式试验陈诉、委托产物检验陈诉的检验项目应笼罩相关产物实施细则划定的产物检验项目。

　　淘汰生产厂(场)点、生产线、产物单元、产物品种，以及名称变换、证书补领不需提交产物检验陈诉。

　　(三)允许书。

　　第九条　市市场羁系局对企业提交的申请质料进行形式审查，形式审查及格的，应在当日作出准予生产许可决定，核发《准予行政许可决定书》《工业产物生产许可证》，并生成电子证书。可不出具受理决定书。

　　第十条　企业在线打印许可决定和生产许可证电子证书。生产许可证电子证书与纸质证书具有同等执法效力。

　　第十一条　市市场羁系局自作出批准决定之日起7日内，向社会果真获证企业名单及获证企业允许内容，接受社会监视，涉及商业秘密、小我私家隐私等果真会对第三方正当权益造成损害的信息除外。

第三章　全笼罩例行检查

　　第十二条　通过见告允许审批法式取得生产许可证的，有下列情形之一的，市场羁系部门应当在作出准予许可决定之日起30日内，完成对企业的全笼罩例行检查。

　　(一)企业首次申请生产许可的；企业未按划定期限提出延续申请的，视为首次申请；

　　(二)企业生产许可证有效期届满前在划定时间内提出延续申请的；

　　(三)许可规模变换的；产物实施细则另有划定的，依照其划定执行；

　　(四)因其他(吞并重组)情形导致企业生产条件发生变化的。

　　企业申请名称变换、补领、淘汰生产厂(场)点、淘汰生产线、淘汰产物单元、淘汰产物品种、及其他(吞并重组、取证方式变换)情形，企业许可产物生产条件未发生变化的，不需进行全笼罩例行检查。

　　第十三条　全笼罩例行检查由区级市场羁系部门卖力实施。检查组由行政羁系人员和专业技术人员(以下简称核查人员)组成，行政羁系人员与核查人员均不少于2人。检查组依据取得生产许可证法定条件对企业履行允许情况、申报质料一致性进行监视检查。

　　第十四条　市市场羁系局应依据企业获证情况，协调区级市场羁系部门，组织核查人员，确定检查时间，体例《全笼罩例行检查通知书》，提前3日通知企业、企业生产所在地的区级市场羁系部门及核查人员。

　　第十五条　核查人员原则上不得来自同一单元。凭据需要，可以选派技术专家配合核查人员开展全笼罩例行检查事情。核查人员实行所在单元推荐制。

　　第十六条　核查人员由其所在单元推荐，经市市场羁系局考核通事后，方可从事相应的核查事情。核查人员所在单元应保障核查人员事情时间，并对核查人员核查行为卖力。

　　第十七条　检查组应在《全笼罩例行检查通知书》划定的时间内进行监视检查。行政羁系人员应凭据行政执法相关要求制作现场执法笔录。核查人员应凭据生产许可实施细则对企业现场进行技术核查，填写核查纪录，出具技术核查结论。核查人员对技术核查结论卖力。

　　第十八条　全笼罩例行检查结束后，核查人员应在2日内将核查纪录及核查质料报送市市场羁系局。

　　第十九条　获证企业实际情况与允许内容不符，若为填写、打印错误的，属于轻微违诺失信，责令其更正；若为基本生产条件、检验陈诉和工业政策质料中有一项及以上不切合划定的，属于严重违诺失信，依法取消生产许可证，依法追究执法责任，依法予以公示；对其他情形，属于一般违诺失信，责令企业限期整改，逾期未整改或整改后仍未到达许可条件的，依法取消生产许可证，按划定予以公示。

第四章　日常监视检查

　　第二十条　对企业的监视检查，由企业所在地域级市场羁系部门，接纳“双随机、一果真”方式实施检查。对于生产经营地与挂号注册地疏散的，企业生产经营所在地域级市场羁系部门应将检查情况及处置惩罚结果通报挂号注册所在地域级市场羁系部门。

　　区级市场羁系部门应结合企业依法履行主体责任相关情况调整检查频次。须要时可以针对问题突出的重点行业、重点企业参照全笼罩例行检查模式实施监视检查。

　　第二十一条　监视检查应包罗以下内容：

　　(一)企业是否超出生产许可证证书中所列产物规模生产实施许可治理的产物；

　　(二)企业是否出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号；

　　(三)企业是否伪造、变造生产许可证证书、生产许可证标志和编号；

　　(四)企业是否冒用他人的生产许可证证书、生产许可证标志和编号；

　　(五)企业是否在产物或者其包装、说明书上标注生产许可证标志和编号；

　　(六)企业接纳委托加工方式生产列入目录的产物是否切合划定；

　　(七)企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或工艺是否发生重大变化(包罗生产地址迁移、生产线新建或者重大技术革新等)，若发生变化是否按划定治理重新审查手续；

　　(八)企业获得生产许可证后名称、住所、生产所在是否发生变化，若发生变化是否凭据相关划定治理变换手续；

　　(九)企业是否建设了原辅质料购置、使用台账并纪录，使用属于生产许可证治理的产物作原辅质料的，是否从有生产许可证的单元进行采购；企业出厂检验和销售台账纪录是否齐全；

　　(十)企业是否凭据划定提交年度自查陈诉，年度自查陈诉内容是否与实际情况一致；

　　(十一)企业是否存在生产、销售以及经营运动中使用无证产物；

　　(十二)需要抽取样品检验的，凭据《中华人民共和国产物质量法》有关划定治理。

　　第二十二条　监视检查中发现企业违反生产许可相关执法、规则、规章要求的，应按相关划定依法处置惩罚；组成许可证吊销以及生产许可取消、撤回、注销条件的，凭据本划定要求予以治理。

　　第二十三条　区级市场羁系部门应建设获证企业羁系档案，将证后羁系情况和处置惩罚结果纪录实时整理归档。

第五章　获证企业退出

第一节　生产许可证的吊销

　　第二十四　条获证企业有下列情形之一的，应依法作出吊销生产许可证的决定。

　　(一)未凭据划定在产物、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号，情节严重的；

　　(二)出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号，情节严重的；

　　(三)企业生产的列入目录产物经国家监视抽查或者省级监视抽查不及格，到期复查仍不及格的；

　　(四)依法应当吊销生产许可证的其他情形。

　　第二十五　条区级市场羁系部门在监视治理中，发现获证企业存在涉嫌吊销生产许可证的情形的，应实时将吊销行政许可的事实、理由、依据及有关证据质料上报市市场羁系局。

　　第二十六　条市市场羁系局应凭据《市场监视治理行政处罚法式划定》《市场监视治理行政处罚听证措施》及市局相关规范性文件等划定的法式作出吊销生产许可证的处罚决定。

第二节　生产许可的取消

　　第二十七　条有下列情形之一的，应看成出取消生产许可的决定。

　　(一)切合本划定第十九条取消情形的；

　　(二)除本条款第(一)项划定情形以外，获证企业以欺骗、行贿等不正当手段取得生产许可的其它情形；

　　有下列情形之一的，可以作出取消生产许可的决定。

　　(一)滥用职权、玩忽职守作出准予生产许可决定的；

　　(二)逾越法定职权作出准予生产许可决定的；

　　(三)违反法定法式作出准予生产许可决定的；

　　(四)对不具备申请资格或者不切正当定条件的申请人准予生产许可的；

　　依照本条第一款、第二款划定取消生产许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予取消。

　　第二十八条　区级市场羁系部门发现企业存在第二十七条第一款第(一)项情形的，应在5日内将拟取消行政许可的事实、理由和依据书面见告企业，并见告企业在收到见告书之日起5日内有权陈述和申辩，逾期视为放弃此权利。

　　企业申请听证的，区级市场羁系部门应当自企业申请之日起5日内组织听证。

　　区级市场羁系部门应在25日内将取消许可相关证据、质料以及取消建议报市市场羁系局。

　　第二十九条　区级市场羁系部门在证后监视检查等运动中，发现存在第二十七条第一款第(二)项、第二款情形的，应凭据《市场监视治理行政许可法式暂行划定》治理，并将取消许可建议及相关质料上报市市场羁系局。

　　第三十条　市市场羁系局凭据有关划定作出取消生产许可的决定，并出具《取消生产许可决定书》。

　　第三十一条　区级市场羁系部门卖力送达《取消生产许可决定书》。

第三节　生产许可的撤回

　　第三十二条　有下列情形之一的，可依法作出撤回生产许可的决定。

　　(一)生产许可依据的执法、规则、规章修改或者废止；

　　(二)准予生产许可所依据的客观情况发生重大变化。

　　第三十三条　行政许可所依据的地方性规则、地方政府规章修改或者废止的，市市场监视治理局认为需要撤回行政许可的，向社会通告撤回行政许可的事实、理由和依据。作出撤回生产许可决定，应出具《撤回生产许可决定书》。

　　第三十四条　区级市场羁系部门卖力送达《撤回生产许可决定书》。

第四节　生产许可的注销

　　第三十五　条有下列情形之一的，应依据申请治理生产许可注销手续。

　　(一)获证企业不存在因涉嫌违法正在被市场监视治理部门或司法机关视察，而主动申请注销的；

　　(二)在生产许可证有效期内，企业不再从事列入目录产物的生产运动，而主动申请注销的。

　　第三十六条　有下列情形之一的，应依据职权治理生产许可注销手续。

　　(一)生产许可有效期届满未延续的；

　　(二)生产许可被依法撤回、取消，或生产许可证被依法吊销的；

　　(三)在生产许可证有效期内，企业不再从事列入目录产物的生产运动，而企业不治理生产许可证注销手续的；

　　(四)法人或者其他组织依法终止的；

　　(五)因不行抗力导致生产许可事项无法实施的；

　　(六)被许可生产的产物列入国家决定淘汰或者禁止生产的产物目录的；

　　(七)依法应当注销生产许可的其他情形。

　　第三十七条　对监视检查后，因通过挂号的住所或者经营场所无法联系情形列入经营异常名录的获证企业，视为切合第三十六条第(三)项划定情形。区级市场羁系部门应履行见告义务，说明拟注销行政许可的事实、理由和依据，凭据有关划定送达。

　　第三十八条　对切合第三十五条划定的，市市场羁系局经形式审查后治理注销。

　　第三十九条　对切合第三十六条第(一)项和第(二)项划定的，市市场羁系局治理注销。

　　对切合第三十六第(三)至(七)项划定情形之一的，区级市场羁系部门应实时将《生产许可证注销意见书》(加盖公章)及需要说明的质料报送市市场羁系局。

　　第四十条　对于注销的生产许可证书，由市市场羁系局向社会通告。

第六章　附则

　　第四十一条　工业产物生产许可监视治理中，发生的检验用度、专家用度凭据国家及本市财政有关划定列支。

　　第四十二条　工业产物生产许可羁系事情人员(含核查人员)，必须严格遵守国家执法规则的有关划定，对滥用职权、玩忽职守、营私舞弊、弄虚作假、索取、收受企业财物的，依法给予行政处分，组成犯罪的依法追究其刑事责任。

　　第四十三条　本《划定》划定的期限以事情日盘算，不含法定节沐日。

　　第四十四条　本《划定》自宣布之日起实施。《PA视讯市生产许可证核查人员治理措施》(京质监产发〔2010〕117号)、《PA视讯市生产许可证视察员制度(试行)》(京质监产发〔2010〕118号)、《PA视讯市工业产物生产许可证获证企业后续监视治理暂行措施》(京质监发〔2017〕70号)同时废止。

　　第四十五条　本《划定》由市市场羁系局卖力解释。