国卫医政发〔2022〕33号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生康健委、中医药治理局：

为贯彻落实《国务院关于深化“证照疏散”革新进一步引发市场主体生长活力的通知》（国发〔2021〕7号）有关要求，进一步规范诊所存案治理，满足人民群众多条理、多样化医疗服务需求，国家卫生康健委和国家中医药局联合制定了《诊所存案治理暂行措施》。现印发给你们，请遵照执行。

国家卫生康健委　　　　

国家中医药局　　　　

2022年12月20日　　

诊所存案治理暂行措施

第一章  总  则

第一条  为做好诊所存案治理事情，凭据《中华人民共和国基本医疗卫生与康健促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构治理条例》等执法规则和划定，制定本措施。

第二条  诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，主要提供常见病和多发病的诊疗服务，不设住院病床（产床）。本措施所指的诊所，不含凭据《中医诊所存案治理暂行措施》有关划定进行存案的中医诊所。

第三条  国务院卫生康健行政部门卖力指导全国普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的存案治理事情；县级以上地方人民政府卫生康健行政部门卖力本行政区域内普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的监视治理事情；县级人民政府卫生康健行政部门卖力本行政区域内普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的存案事情。

国务院中医药主管部门卖力指导全国中医（综合）诊所及中西医结合诊所的存案治理事情；县级以上地方人民政府中医药主管部门卖力本行政区域内中医（综合）诊所及中西医结合诊所的监视治理事情；县级人民政府中医药主管部门卖力本行政区域内中医（综合）诊所及中西医结合诊所的存案事情。

第二章 备 案

第四条  单元或者小我私家设置诊所应当报拟设置诊所所在地县级人民政府卫生康健行政部门或中医药主管部门存案，取得诊所存案凭证后即可开展执业运动。

第五条  设置诊所应当同时具备下列条件：

（一）小我私家设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；单元设置诊所的，诊所主要卖力人应当切合上述要求；

（二）切合诊所基本尺度；

（三）诊所名称切合《医疗机构治理条例实施细则》等相关划定；

（四）能够独立肩负民事责任。

《医疗机构治理条例实施细则》划定不得申请设置医疗机构的单元和小我私家，不得设置诊所。

第六条  诊所存案应当提交下列质料：

（一）诊所存案信息表；

（二）诊所衡宇平面结构图（指诊所使用衡宇凭据比例标识，注明功效漫衍和面积巨细）；

（三）诊所用房产权证件或租赁使用条约；

（四）诊所法定代表人、主要卖力人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；

（五）其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；

（六）诊所规章制度；

（七）诊所仪器设备清单；

（八）附设药房（柜）的药品种类清单；

（九）诊所的污水、污物、粪便处置惩罚方案，诊所周边情况情况说明；

（十）凭据执法规则要求提供的其他相关质料。

法人或其他组织设置诊所的，还应当提供法人或其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织代表人身份证明。

第七条  县级人民政府卫生康健行政部门或中医药主管部门收到存案质料后，对质料齐全且切合存案要求的予以存案，就地发放诊所存案凭证；质料不全或者不切合存案要求的，应当就地或者在收到存案质料之日起5日内一次性见告存案人需要补正的全部质料。

第八条  诊所应当将诊所存案凭证、卫生技术人员执业注册信息在诊所的明显位置公示，接受社会监视。

第九条  诊所的名称、地址、法定代表人或者主要卖力人、所有制形式、诊疗科目、服务方式等实际设置应当与诊所存案凭证纪录事项相一致，以上存案信息发生变换的，必须向原存案机关存案。

第十条  诊所歇业，必须向原存案机关存案。

诊所非因改建、扩建、迁建原因停业凌驾1年的，视为歇业。

第十一条  诊所存案凭证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

诊所存案凭证遗失的，应当实时申明，并向原存案机关申请补发。

第十二条  诊所应当凭据存案的诊疗科目开展诊疗运动，并增强对事情人员、诊疗运动、医疗质量、医疗宁静等方面的治理。开展医疗技术服务应当切合《医疗技术临床应用治理措施》的有关划定。

诊所未经存案，不得开展诊疗运动。

第十三条  诊所应当严格遵守《中华人民共和国熏染病防治法》等执法规则关于医疗机构熏染预防与控制的有关划定。

第三章 监视治理

第十四条  县级人民政府卫生康健行政部门和中医药主管部门应当增强对诊所执业运动、医疗质量、医疗宁静等情况的监视治理。县级人民政府卫生康健行政部门和中医药主管部门应当在发放诊所存案凭证之日起20日内，向社会果真诊所存案信息，便于社会查询、监视。

县级人民政府卫生康健行政部门或中医药主管部门应当实时向上级卫生康健行政部门或中医药主管部门报送本辖区内诊所存案信息，上级卫生康健行政部门或中医药主管部门发现不切合本措施划定的存案事项，应当责令县级人民政府卫生康健行政部门或中医药主管部门予以纠正。

第十五条  县级人民政府卫生康健行政部门和中医药主管部门应当对新设置的诊所自发放诊所存案凭证之日起45日内进行现场核查，对不切合存案条件的应当限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不切合条件的，取消其存案并实时向社会通告。

第十六条  县级人民政府卫生康健行政部门和中医药主管部门应当充实利用信息化、大数据等手段提升羁系效能，将诊所纳入当地医疗质量治理控制体系，确保医疗质量宁静。

诊所应当与存案机关所在地诊所信息化羁系平台对接，实时上传执业运动等相关信息，主动接受监视。

第十七条  县级人民政府卫生康健行政部门和中医药主管部门应当每年对辖区内诊所开展至少一次现场监视检查，利用信息化羁系平台进行日常羁系和月度执业运动分析，至少每半年形成一份辖区内诊所执业运动羁系分析陈诉。县级人民政府卫生康健行政部门和中医药主管部门有权要求诊所提供羁系所需质料，诊所不得拒绝、隐匿或者隐瞒。

第十八条  地方各级卫生康健行政部门和中医药主管部门在监视治理历程中，发现诊所存在违法违规情节的，应当依照相关执法、规则及划定处置惩罚。

第十九条  有下列情形之一的，诊所应当向所在县级人民政府卫生康健行政部门或中医药主管部门陈诉，或者卫生康健行政部门和中医药主管部门在监视治理历程中发现有下列情形之一的，原存案机关应当取消其存案并实时向社会通告：

（一）诊所歇业的；

（二）诊所自愿终止执业运动的；

（三）使用虚假质料存案的；

（四）泛起《医疗机构治理条例》等执法规则划定的应当责令其停止执业运动的情形。

第二十条  诊所应当凭据《中华人民共和国网络宁静法》《中华人民共和国数据宁静法》《中华人民共和国小我私家信息掩护法》《医疗卫生机构网络宁静治理措施》等有关执法规则和划定增强网络宁静治理和小我私家信息掩护等事情，发生患者小我私家信息、医疗数据泄露等网络宁静事件时，应当实时向有关部门陈诉，并接纳有效应对措施。

第二十一条  诊所执业人员应当积极加入专业技术培训、继续教育等运动，提高专业技术水平。

第二十二条  诊所应当建设完善的医疗质量、医疗宁静等相关治理制度，增强医疗质量及医疗宁静治理。

第四章 附 则

第二十三条  诊所存案信息表和诊所存案凭证样式由国务院卫生康健行政部门和中医药主管部门统一划定，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生康健行政部门、中医药主管部门自行印制。

诊所应当切合医疗机构电子证照事情有关划定。

第二十四条  本措施施行前已取得《医疗机构执业许可证》的诊所直接予以存案，过渡时限为一年。新存案的诊所，凭据本措施及最新版诊所基本尺度进行存案。

第二十五条  中外合资、相助诊所，港澳台资诊所的治理凭据有关划定执行。

第二十六条  本措施划定的期限以事情日盘算。

第二十七条  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生康健行政部门、中医药主管部门可凭据实际情况制定治理细则。

第二十八条

本措施及附录中的诊所基本尺度自印发之日起施行。《卫生部关于下发〈医疗机构基本尺度（试行）〉的通知》（卫医发〔1994〕第30号）中的中西医结合诊所基本尺度、《卫生部关于印发〈诊所基本尺度〉的通知》（卫医政发〔2010〕75号）中的诊所和口腔诊所基本尺度以及《国家卫生计生委、国家中医药治理局关于印发〈中医诊所基本尺度和中医（综合）诊所基本尺度的通知》（国卫医发〔2017〕55号）中的中医（综合）诊所基本尺度同时废止。